Амерички панел одобрава широко распрострањену употребу вакцине Пфизер ЦОВИД-19

Документи које је Пфизер креирао за састанак са саветодавним одбором за храну и лекове, док Пфизер тражи одобрење за хитну употребу њихове ЦОВИД-19 вакцине, виде се у четвртак, 10. децембра 2020. Састанак спољних саветника за храну и лекове Администрација за лекове представљала је последњу препреку пре очекиваног почетка највеће кампање вакцинације у историји САД. У зависности од тога колико се брзо ФДА одјављује на панелу

Слика преко АП Пхото / Јон Елсвицк

Овај чланак је овде поново објављен уз дозволу Ассоциатед Пресс . Овај садржај се дели овде, јер тема може да занима читаоце Снопес-а, али она не представља рад проверавача чињеница или уредника Снопес-а.



Како пролази више од годину дана откако је ЦОВИД-19 проглашен пандемијом, Снопес је и даље борећи се „инфодемија“ гласина и дезинформација и можете помоћи. Сазнати шта смо научили и како да се инокулишете против дезинформација ЦОВИД-19. читати најновије провере чињеница о вакцинама. прихвати било каквих сумњивих гласина и „савета“ на које наиђете. Постаните члан оснивач како би нам помогли да унајмимо више проверавача чињеница. И, молим вас, пратите ЦДЦ или СЗО за смернице о заштити ваше заједнице од болести.

ВАШИНГТОН (АП) - Амерички саветодавни одбор одобрио је у четвртак широку употребу вакцине против коронавируса компаније Пфизер, чиме је земља била на само један корак од покретања епске кампање вакцинације против епидемије која је убила близу 300.000 Американаца.



Пуцњи би могли почети у року од неколико дана, у зависности од тога колико се брзо Управа за храну и лекове одјављује, како се очекивало, на препоруку стручне комисије.

Гласањем од 17 до 4 са једним уздржаним, владини саветници закључили су да се вакцина компаније Пфизер и њеног немачког партнера БиоНТецх чини сигурном и ефикасном за хитну употребу код одраслих и тинејџера 16 и више година.



да ли Јое биден жели да рашчисти полицију

Та подршка уследила је упркос питањима о алергијским реакцијама двоје људи који су примили вакцину раније ове недеље, када је Британија постала прва земља која је почела да издаје ињекцију Пфизер-БиоНТецх.

Упркос свим преосталим непознаницама, у хитном случају, „питање је да ли знате довољно“, рекао је члан панела др Паул Оффит из Дечје болнице у Филаделфији, који је закључио да потенцијалне користи од пуцњаве превладавају над ризицима.

Независни преглед невладиних стручњака за развој вакцина, заразних болести и медицинске статистике сматран је пресудним за јачање поверења Американаца у сигурност пуцња, који је развијен вратоломном брзином мање од годину дана након што је вирус идентификован.



милана ваинтруб ат & т гирл

Одлука је услиједила када су случајеви ЦОВИД-19 нарасли на све више нивое широм САД-а, а смртни случајеви погодили су у сриједу највиши једнодневни максимум од преко 3.100.

Пфизер је рекао да ће до краја децембра имати око 25 милиона доза двоструке вакцине за САД. Али почетне залихе биће резервисане првенствено за здравствене раднике и штићенике домова за остареле, док ће друге рањиве групе бити на реду све док појачана производња не омогући да снимци постану широко доступни на захтев - нешто што се вероватно неће догодити до пролећа.

ФДА ће следеће недеље прегледати другу вакцину, од Модерне и Националног института за здравље, која се чини приближно заштитном попут пуцњаве компаније Пфизер-БиоНТецх. Трећи кандидат, из компаније Јохнсон & Јохнсон, којем би била потребна само једна доза, пробија се кроз цевовод. Иза тога стоји кандидат АстраЗенеце и Универзитета Окфорд.

Амерички здравствени стручњаци надају се да ће комбинација вакцина на крају омогућити САД-у да победи избијање.

Али стручњаци процењују да ће најмање 70% популације САД морати да се вакцинише да би се постигао имунитет стада, тачка у којој се вирус може држати под контролом. То значи да би могло проћи неколико месеци док се ствари не врате у нормалу и Американци могу уклонити своје маске.

Све очи се сада окрећу научницима особља ФДА који ће донети коначну одлуку о томе да ли ће наставити са широко распрострањеном употребом вакцине Пфизер-БиоНТецх. Директор ФДА-е за вакцине др Петер Маркс рекао је уочи састанка стручњака да ће одлука бити донета у року од „дана до недеље“.

Регулатори не само у Британији већ и у Канади већ су одобрили вакцину за употребу у својим земљама, а председник Доналд Трамп и званичници Беле куће недељама су се жалили на темпо пажљивог прегледа ФДА.

шта боли више од рађања

„Американци желе да направимо научни преглед, али мислим да желе и да се побринемо да не губимо време на папире, за разлику од даљег доношења одлуке“, рекао је комесар ФДА Степхен Хахн пре састанка.

од учитеља из калифорнијске школе њушка

Позитиван глас за вакцину био је практично осигуран након што су научници ФДА издали блистав преглед вакцине раније током недеље. Запослени у агенцији рекли су да подаци Пфизерове текуће студије на 44.000 људи показују снажну заштиту у различитим старосним групама, расама и здравственим условима без већих, неочекиваних сигурносних проблема.

Снимак Пфизер-БиоНТецх остаје експерименталан, јер та завршна студија није завршена. Као резултат, стручна комисија се борила са листом питања на која још увек није одговорено.

На пример, иако је вакцина више од 90% ефикасна у блокирању симптома ЦОВИД-19, саветници ФДА су нагласили да још увек није јасно може ли зауставити тихо ширење без симптома које чини до половине свих случајева.

„Иако је појединачна ефикасност ове вакцине врло, врло, врло висока, ви заиста до сада немате ниједан доказ“ да ће смањити пренос, рекао је др Патрицк Мооре са Универзитета у Питтсбургху. Позвао је Пфизер да предузме додатне кораке да одговори на то питање.

Саветници су се такође бринули да ће Пфизер изгубити прилику да одговори на критична питања пошто почне да нуди праву вакцину учесницима студије који су до сада добијали лажне ињекције.

Компанија је предложила постепено премештање тих пацијената у групу вакцина, са приоритетом на основу старости, здравствених услова и других фактора. Према том плану, 70-годишњи учесници прешли би пре здравих 30-годишњака.

добију ли бескућници проверу подстицаја

Пфизер и даље мора показати да ли вакцина делује код деце млађе од 16 година и код трудница.

На сигурносном плану, како започињу широко распрострањено вакцинисање, владине здравствене власти ће пажљиво пратити прве примаоце, јер студије на десетинама хиљада људи не могу да открију ретке ризике који погађају 1 од милион. Над састанком су висиле британске алергијске реакције и упозорење тамошњих власти да људи који имају историју озбиљних реакција за сада не би требали добити вакцину.

Представници компаније Пфизер рекли су да у свом суђењу нису видели знакове алергијских реакција. Али неки од саветника ФДА страхују да ће британско упозорење одвратити милионе Американаца са алергијама који би могли имати користи од вакцине ЦОВИД-19 да покушају, и затражили су додатне студије да покушају да реше проблем.

„Ово издање неће умрети док не будемо имали боље податке“, рекао је Оффит.

Занимљиви Чланци